Chemgineering is an international Consulting and Engineering service provider located in in Switzerland, Germany, Austria, Spain, Mexico, Poland and Serbia. We are specialized to create efficient workflows and realizing high tech projects for the various areas of the life science industries like Pharma, Biotech, Fine Chemicals, Medical Devices, Food and Consumer Care and Cosmetics.

tick (Senior) Consultant Informationstechnologie (Schwerpunkt Efficient IT und CSV / cGxP Beratung) (m/w/d)



Location: Stuttgart, Wiesbaden

 

Your tasks

  • Leitung / Durchführung von anspruchsvollen und abwechslungsreichen Beratungsprojekten in der Informationstechnologie (Efficient IT und CSV/cGxP) für unsere Kunden aus der Life-Science Industrie
  • Erarbeitung und Umsetzung von individuellen IT-/CSV-Beratungskonzepten
  • Fachliche Unterstützung unserer Kunden in laufenden Validierungsprojekten, insbesondere in der IT-System-Validierung (z.B. für ERP-, MES-, LIMS-Systeme oder von Labor-/Analysegeräten)
  • Fachliche Unterstützung bei der Erstellung der Life-Cycle-Dokumente
  • Aktive Mithilfe in der Neuakquise von Kunden und Projekten
  • Mitwirkung an der fachlichen Weiterentwicklung der Abteilung
     

 

Requirements

  • abgeschlossenes naturwissenschaftliches bzw. ingenieurwissenschaftliches Studium (Pharma, Verfahrenstechnik, Chemie oder vergleichbar) oder Wirtschaftsinformatik
  • Praktische Erfahrungen und sehr gute Kenntnisse im Qualitätsmanagement und / oder der Validierung von ERP-, MES-, LIMS- und anderen IT-Systemen (bspw. SAP, Microsoft Dynamics, Infor M3, GUS-OS, WinLIMS u.a.m.)
  • In der Praxis erworbene Kenntnisse von GAMP 5©, 21 CFR Part 11/210/820, FDA, EU-GMP, Annex 11/15, sowie ISO9000ff, ISO13485 u.a.
  • Bereitschaft zu internationaler Reisetätigkeit und Mitarbeit in internationalen Teams
  • Deutsche und englische Sprachkenntnisse (mündlich und schriftlich), Französisch wünschenswert

 

 

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Mr Roland Chua
career@chemgineering.com

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