Chemgineering is an international Consulting and Engineering service provider located in in Switzerland, Germany, Austria, Spain, Mexico, Poland and Serbia. We are specialized to create efficient workflows and realizing high tech projects for the various areas of the life science industries like Pharma, Biotech, Fine Chemicals, Medical Devices, Food and Consumer Care and Cosmetics.

tick Senior Ingenieur / Techniker (m/w/d) Qualifizierung und Validierung



Location: Hamburg, Leipzig, Stuttgart, Wiesbaden

 

Your tasks

  • Planung, Durchführung und Koordination von projektspezifischen Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten gemäß der aktuellen GMP Vorschriften
  • Erstellung von übergeordneten Qualifizierungs- & Validierungsdokumenten
  • Durchführung von GxP Risikoanalysen
  • Anfertigen von Testplänen und –Berichten (DQ, IQ, OQ, PQ)
  • Qualifizierungskoordination (Schnittstelle zwischen Fachingenieuren, Kunden und Lieferanten)
  • Mitarbeit bei projektspezifischen Angeboten und Kostenermittlungen
  • Unterstützung bei der fachlichen Weiterbildung des Bereiches Qualifizierung & Validierung
     

 

Requirements

  • Abgeschlossenes Studium oder Ausbildung in einer technischen oder naturwissenschaftlichen Fachrichtung (bspw. Studium Pharmazie, Chemie, Verfahrenstechnik, Lebensmitteltechnik oder vergleichbar / Ausbildung zum Industriemeister FR Pharmazie, FR Chemie oder vergleichbar / gerne auch nur mit mehrjähriger Berufserfahrung als Pharmakanten/innen, Chemikanten/innen oder Schichtleiter/in im Bereich der Herstellung oder Verpackung von Arzneimitteln / Medizinprodukten
  • Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit guten Kenntnissen im Bereich Qualifizierung/Validierung
  • Vertrauter und sicherer Umgang mit den aktuellen GMP Vorschriften
  • Bereitschaft zur Reisetätigkeit in der D/A/CH-Region
     

 

 

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Mr Roland Chua
career@chemgineering.com

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