Chemgineering is an international Consulting and Engineering service provider located in Switzerland, Germany, Austria, Spain, Mexico, Poland and Serbia. We specialize in creating efficient workflows and realizing high tech projects in various areas of the life science industries like Pharma, Biotech, Fine Chemicals, Medical Devices, Food and Consumer Care and Cosmetics.

tick (Senior) Consultant IS/CSV (m/w/d)



Location: Münchenstein

 

Your tasks

Als Consultant IS/CSV unterstützen Sie Projekte bei unseren anspruchsvollen Kunden in der Life-Science Industrie. Als Senior Consultant IS/CSV sind Sie für die Leitung solcher Projekte verantwortlich. 

  • Sie sind Ansprechpartner rund um das Thema IS/CSV
  • Sie erarbeiten individuelle Konzepte auf Basis z.B. vom GAMP5 ©. Sie führen entsprechende System beim Kunden ein und unterstützen bei deren Pflege
  • mit Ihrer fachlicher Expertise begleiten Sie laufende CSV-Projekten (z. B. für ERP-, MES-, LIMS-Systeme, IND4.0 / KI-Lösungen oder von komplexen Labor-/Analysegeräten)
  • Sie betreuen die Erstellung von Life-Cycle-Dokumente 
  • bei entsprechender Qualifikation:

            - moderieren Sie Risikoanalysen
            - halten Sie Schulungen zu Themen der IS/CSV
            - betreuen Sie GAP-Analyse von IS/CSV-Systemen und
            - bereiten Sie Behördeninspektion sowie Audits vor

  • Als Senior Consultant 

           - verantworten Sie IS/CSV-Projekte über alle Projektphasen
           - akquirieren Sie neue Kunden und Projekte
           - halten Sie Vorträge auf Kongressen und veröffentlichen in Fachzeitschriften

 

Requirements

  • Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Verfahrenstechnik, Chemie, Biotechnologie), Wirtschaftsinformatik oder eine vergleichbare, langjährige Berufserfahrung
  • Sie verfügen über mindestens 3 Jahre praktische Erfahrungen und sehr gute Kenntnisse im Qualitätsmanagement und / oder der Validierung von IT-Systemen (z.B. ERP, MES, LIMS, QMS, BPMS, DMS und anderen)
  • Als Senior Consultant bringen Sie zusätzlich Projekterfahrung mit
  • Sie kennen Sich im GAMP 5©, 21 CFR Part 11/210/820, FDA, EU-GMP, Annex 11/15, sowie ISO9000ff und ISO13485 aus
  • MS-Office (Word, Excel, PowerPoint) beherrscht Du aus dem Effeff

Die interdisziplinäre und multikulturelle Zusammenarbeit im Team lassen Sie täglich über den Tellerrand hinausschauen. Sie sind weltoffen, immer freundlich und gut gelaunt. Persönlich überzeugen Sie durch 

  • sicheres Auftreten, Teamfähigkeit und eine klare Kommunikation
  • hohe Eigenmotivation und Selbstständigkeit
  • gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort und Schrift) 
  • Italienisch- oder Französischkenntnisse sind von Vorteil
  • weitere Sprachen sind willkommen
  • Sie sind bereit, Kunden in der deutschsprachigen Schweiz auch vor Ort zu betreuen. Sie haben Spaß an internationaler Reisen und arbeiten gerne mit multikulturellen Teams zusammen

 

Ihre Vorteile bei Chemgineering:

  • Flexible Arbeitszeiten
  • Mindestens 25 Tage Urlaub
  • Attraktive Sozialleistungen
  • Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Regelmäßige Office Days

Mit unseren internationalen Teams führen wir europaweit anspruchsvolle Beratungs- und Planungsprojekte durch und entwickeln innovative Lösungen für namhafte Kunden aus den Life Sciences. Ob für COVID-19 Impfstoffe, neuartige Krebstherapien oder in den komplexen Regelwerken der chemisch pharmazeutischen Industrie, in diesem Umfeld bieten wir Ihnen viele Karrieremöglichkeiten und hervorragende Bedingungen sich langfristig weiterzuentwickeln. Bewerben Sie sich jetzt!

 

 

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Ms Virginia Juhel-Visalon
career@chemgineering.com

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