Ingenieur / Techniker Qualifizierung und Validierung (m/w/d)

• ​Heidelberg, Leipzig, Norderstedt, Wiesbaden, Wolsfrathshausen
• ​Permanent
• ​Full-time

The Chemgineering Group is a global consulting and engineering company with branches in Switzerland, Germany, Austria, Spain, Mexico, Poland and Serbia. As specialists for efficient processes, we design and implement demanding projects for various industries in the fields of pharmaceuticals, biotechnology, fine chemicals, medical technology, cosmetics, vitamins, diagnostics and food.

Your Tasks

• Planung, Durchführung und Koordination von projektspezifischen Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten gemäß der aktuellen GMP Vorschriften
• Erstellung von übergeordneten und systemspezifischen Qualifizierungs- & Validierungsdokumenten
• Erstellung von GxP-Risikoanalysen
• Anfertigen von Testplänen und –Berichten (DQ, IQ, OQ, PQ)
• Qualifizierungskoordination (Schnittstelle zwischen Fachingenieuren, Kunden und Lieferanten)
• Durchführung von Qualifizierungen

Your Profile

• Abgeschlossenes Studium oder Ausbildung in einer technischen oder naturwissenschaftlichen Fachrichtung (bspw. Studium Pharmazie, Chemie, Verfahrenstechnik, Lebensmitteltechnik oder vergleichbar / Ausbildung zum Industriemeister FR Pharmazie, FR Chemie oder vergleichbar / gerne auch mit mehrjähriger Berufserfahrung als Pharmakanten/innen, Chemikanten/innen oder Schichtleiter/in im Bereich der Herstellung oder Verpackung von Arzneimitteln / Medizinprodukten)
• Erste Berufserfahrungen in der pharmazeutischen Industrie mit guten Kenntnissen im Bereich Qualifizierung/Validierung (z. B. Werksstudententätigkeit in der pharmazeutischen Produktion)
• Kenntnisse der aktuellen GMP-Vorschriften
• Sehr gute Deutsch- sowie gute Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
• Bereitschaft zur regelmäßigen Reisetätigkeit in der D/A/CH-Region (auch längerfristig, bis 5 Tage/Woche)
• Teamfähigkeit sowie selbstständige und strukturierte Arbeitsweise

Your advantages at Chemgineering

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With our international teams, we carry out demanding consulting and planning projects and develop innovative solutions for well-known customers from the life sciences. Whether for innovative cancer therapies or in the complex regulations of the chemical, pharmaceutical and biotechnological industry - in this environment we offer you many career opportunities and excellent conditions for long-term development.
 
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