Senior Ingenieur/Techniker (m/w/d) Qualifizierung / Validierung

• ​Heidelberg, Leipzig, Norderstedt, Wiesbaden
• ​Full-time
• ​Permanent

The Chemgineering Group is a global consulting and engineering company with branches in Switzerland, Germany, Austria, Spain, Mexico, Poland and Serbia. As specialists for efficient processes, we design and implement demanding projects for various industries in the fields of pharmaceuticals, biotechnology, fine chemicals, medical technology, cosmetics, vitamins, diagnostics and food.

Your Tasks

• Selbständige Planung, Durchführung und Koordination von projektspezifischen Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten gemäß der aktuellen GMP Vorschriften
• Selbständige Erstellung von übergeordneten und systemspezifischen Qualifizierungs- & Validierungsdokumenten
• Erstellung und Durchführung von GxP Risikoanalysen
• Anfertigen von Testplänen und –Berichten (DQ, IQ, OQ, PQ sowie CSV)
• Qualifizierungskoordination (Schnittstelle zwischen Fachingenieuren, Kunden und Lieferanten)
• Übernahme von Tätigkeiten als Teilprojektleiter im Bereich Qualifizierung & Validierung
• Durchführung von Qualifizierungen (DQ, IQ, OQ, PQ sowie CSV)
• Beratung unserer Kunden in GMP-technischen Fragestellungen
• Unterstützung bei der Akquisition von Neukunden bzw. -Aufträgen
• Mitarbeit bei projektspezifischen Angeboten und Kostenermittlungen
• Unterstützung bei der fachlichen Weiterbildung des Bereiches Qualifizierung & Validierung
• Mitwirken bei der Ausbildung von Mitarbeitenden auf Junioren-Niveau

Your Profile

• Abgeschlossenes Studium oder Ausbildung in einer technischen oder naturwissenschaftlichen Fachrichtung (bspw. Studium Pharmazie, Chemie, Verfahrenstechnik, Lebensmitteltechnik oder vergleichbar / Ausbildung zum Industriemeister FR Pharmazie, FR Chemie oder vergleichbar / gerne auch mit mehrjähriger Berufserfahrung als Pharmakanten/innen, Chemikanten/innen oder Schichtleiter/in im Bereich der Herstellung oder Verpackung von Arzneimitteln/Medizinprodukten)
• Berufserfahrung (>= 5 Jahre) in der pharmazeutischen/medizintechnischen Industrie mit sehr guten Kenntnissen im Bereich Qualifizierung/Validierung
• Vertrauter und sicherer Umgang mit den aktuellen GMP Vorschriften
• Bereitschaft zur regelmäßigen Reisetätigkeit in der D/A/CH-Region (auch längerfristig, bis 5 Tage/Woche)
• Sehr gute Deutsch- sowie gute Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
• Teamfähigkeit, Durchsetzungsvermögen sowie selbstständige und strukturierte Arbeitsweise

Your advantages at Chemgineering

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With our international teams, we carry out demanding consulting and planning projects and develop innovative solutions for well-known customers from the life sciences. Whether for innovative cancer therapies or in the complex regulations of the chemical, pharmaceutical and biotechnological industry - in this environment we offer you many career opportunities and excellent conditions for long-term development.
 
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