(Senior) Consultant IS/CSV (m/w/d)

• ​Norderstedt, Stuttgart, Wiesbaden
• ​Full-time
• ​Permanent

The Chemgineering Group is a global consulting and engineering company with branches in Switzerland, Germany, Austria, Spain, Mexico, Poland and Serbia. As specialists for efficient processes, we design and implement demanding projects for various industries in the fields of pharmaceuticals, biotechnology, fine chemicals, medical technology, cosmetics, vitamins, diagnostics and food.

Your Tasks

• Durchführung von anspruchsvollen und abwechslungsreichen Beratungsprojekten in der Informationstechnologie mit Schwerpunkt CSV/cGxP für unsere Kunden aus der Life-Science Industrie
• Erarbeitung von individuellen IT-/CSV-Beratungskonzepten auf Basis z. B. von GAMP5 © und deren Umsetzung mit unseren Kunden
• Unterstützung unserer Kunden mit fachlicher Expertise in laufenden CSV-Projekten (z. B. für ERP-, MES-, LIMS-Systeme, IND4.0 / KI-Lösungen oder von komplexen Labor-/Analysegeräten)
• Erstellung der notwendigen Life-Cycle-Dokumente in Zusammenarbeit mit dem Kundenteam
• Mitwirkung an der fachlichen Weiterentwicklung der Abteilung durch aktiven Austausch mit den Kollegen (z. B. Vorträge bei internen und externen Veranstaltungen, aktive Teilnahme an der Practice-Group IS/CSV)
• Unterstützung bei der Neuakquise von Kunden und Projekten

Your Profile

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches bzw. ingenieurwissenschaftliches Studium (Pharma, Verfahrenstechnik, Chemie oder vergleichbar) oder Wirtschaftsinformatik oder eine vergleichbare und mehrjährige Berufserfahrung in der Life-Science Industrie
• Praktische Erfahrungen und sehr gute Kenntnisse im Qualitätsmanagement und / oder der Validierung von ERP-, MES-, LIMS- und anderen IT-Systemen (bspw. SAP, Microsoft Dynamics, Infor M3, GUS-OS, WinLIMS u. a. m.)
• In der Praxis erworbene Kenntnisse von GAMP 5©, 21 CFR Part 11/210/820, FDA, EU-GMP, Annex 11/15, sowie ISO9000ff, ISO13485, MDR u.a.
• Bereitschaft zu hoher nationaler und internationaler Reisetätigkeit und Mitarbeit in internationalen Teams
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort und Schrift) sind Voraussetzung, Französischkenntnisse sind wünschenswert

Your advantages at Chemgineering

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With our international teams, we carry out demanding consulting and planning projects and develop innovative solutions for well-known customers from the life sciences. Whether for innovative cancer therapies or in the complex regulations of the chemical, pharmaceutical and biotechnological industry - in this environment we offer you many career opportunities and excellent conditions for long-term development.
 
A family-friendly company with short lines of communication, a lot of creative freedom and a family corporate culture are waiting for you!
 
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