(Senior) Consultant CSV (m/w/d)

• ​Heidelberg, Leipzig, Norderstedt, Stuttgart, Wiesbaden
• ​Full-time
• ​Permanent

The Chemgineering Group is a global consulting and engineering company with branches in Switzerland, Germany, Austria, Spain, Mexico, Poland and Serbia. As specialists for efficient processes, we design and implement demanding projects for various industries in the fields of pharmaceuticals, biotechnology, fine chemicals, medical technology, cosmetics, vitamins, diagnostics and food.

Your Tasks

• Durchführung von anspruchsvollen und abwechslungsreichen Beratungsprojekten in der Informationstechnologie mit Schwerpunkt CSV für unsere Kunden aus der Life-Science Industrie
• Erarbeitung von individuellen CSV-Beratungskonzepten und deren Umsetzung mit unseren Kunden, z. B. auf Basis von GAMP5
• Unterstützung unserer Kunden mit fachlicher Expertise in laufenden CSV-Projekten (z. B. für ERP-, MES-, LIMS-Systeme, Automatisierungsprojekte oder von komplexen Labor-/Analysegeräten) auch im Umfeld der IT-Infra-strukturqualifizierung
• Erstellung der notwendigen Life-Cycle-Dokumente in Zusammenarbeit mit dem Kundenteam
• Durchführung von Fit/Gap-Analysen, Workshops oder auch Lieferantenaudits sowie Implementierung und Abarbeitung von CAPA Plänen
• Unterstützung bei der Akquise von CSV-Projekten, bspw. Mitwirkung bei der Angebotserstellung

Your Profile

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches bzw. ingenieurwissenschaftliches Studium (Pharma, Verfahrenstechnik, Chemie oder vergleichbar) oder Wirtschaftsinformatik oder eine vergleichbare und mehrjährige Berufserfahrung in der Life-Science Industrie
• Praktische Erfahrungen in der Validierung computergestützter Systeme (bspw. ERP-Systeme, LIMS, MES, Laborgerätesoftware, SCADA, ...) und Kenntnisse im Qualitätsmanagement
• Kenntnisse der relevanten gesetzlichen Grundlagen und Guidelines, insbesondere EU-GMP mit Annex 11/15, GAMP5, 21 CFR Part 11/211/820 sowie ISO9000ff und ISO13485
• Bereitschaft zu nationaler und internationaler Reisetätigkeit
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort und Schrift) sind Voraussetzung

Your advantages at Chemgineering

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With our international teams, we carry out demanding consulting and planning projects and develop innovative solutions for well-known customers from the life sciences. Whether for innovative cancer therapies or in the complex regulations of the chemical, pharmaceutical and biotechnological industry - in this environment we offer you many career opportunities and excellent conditions for long-term development.
 
A family-friendly company with short lines of communication, a lot of creative freedom and a family corporate culture are waiting for you!
 
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