Chemgineering is an international Consulting and Engineering service provider located in Switzerland, Germany, Austria, Spain, Mexico, Poland and Serbia. We specialize in creating efficient workflows and realizing high tech projects in various areas of the life science industries like Pharma, Biotech, Fine Chemicals, Medical Devices, Food and Consumer Care and Cosmetics.

tick Managing Consultant IS/CSV (m/w/d)



Location: Hamburg, Stuttgart, Wiesbaden

 

Your tasks

  • Eigenverantwortliches Führen des bestehenden Geschäfts im Bereich IS/CSV, verantworten des weiteren Auf- und Ausbau und direktes Berichten an den Operations Manager Deutschland
  • Leitung und Bearbeitung von anspruchsvollen und abwechslungsreichen Beratungsprojekten in der Informationstechnologie mit Schwerpunkt CSV/cGxP für unsere Kunden aus der Life-Science Industrie
  • Erarbeitung von individuellen IT-/CSV-Beratungskonzepten auf Basis z. B. von GAMP5 © und deren Umsetzung mit unseren Kunden
  • Unterstützung unserer Kunden mit fachlicher Expertise in laufenden Validierungsprojekten, insbesondere in der Computer-System-Validierung (z. B. für ERP-, MES-, LIMS-Systeme, IND4.0 oder von komplexen Labor-/Analysegeräten)
  • Erstellung der notwendigen Life-Cycle-Dokumente in Zusammenarbeit mit dem Kundenteam
  • Aktives Einbringen in die Neuakquise von Kunden und Projekten
  • Verantworten der fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung Ihres Teams und seiner Mitglieder
  • Leiten der Practice Group IS/CSV und Organisation des fachlichen Austauschs in der Fachgruppe
  • Unterstützung der Außenwirkung der Chemgineering durch Veröffentlichungen, Vorträge und der Teilnahme an Tagungen und Messen in Ihrem Fachgebiet

 

Requirements

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches bzw. ingenieurwissenschaftliches Studium (Pharma, Verfahrenstechnik, Chemie oder vergleichbar) oder Wirtschaftsinformatik oder eine vergleichbare und mehrjährige Berufserfahrung in der Life-Science Industrie
  • Praktische Erfahrungen und sehr gute Kenntnisse im Qualitätsmanagement und / oder der Validierung von ERP-, MES-, LIMS- und anderen IT-Systemen (bspw. SAP, Microsoft Dynamics, Infor, GUS-OS, WinLIMS u. a. m.)
  • In der Praxis erworbene Kenntnisse von GAMP 5©, 21 CFR Part 11/210/820, FDA, EU-GMP, Annex 11/15, sowie ISO9000ff, ISO13485, MDR u.a.
  • Erfahrung in der Führung von Mitarbeitenden
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort und Schrift) sind Voraussetzung, Französischkenntnisse sind wünschenswert
  • Sicheres und überzeugendes Auftreten gegenüber internen und externen Kunden; Teamfähigkeit, Überzeugungskraft und Durchsetzungsvermögen
  • Bereitschaft zu hoher nationaler und internationaler Reisetätigkeit und Mitarbeit in internationalen Teams
     

 

 

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Mr Roland Chua
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