Chemgineering is an international Consulting and Engineering service provider located in in Switzerland, Germany, Austria, Spain, Mexico, Poland and Serbia. We are specialized to create efficient workflows and realizing high tech projects for the various areas of the life science industries like Pharma, Biotech, Fine Chemicals, Medical Devices, Food and Consumer Care and Cosmetics.

tick Consultant IS/CSV (m/w/d)



Location: Stuttgart, Wiesbaden

 

Your tasks

  • Bearbeitung (ggfls. Leitung) von anspruchsvollen und abwechslungsreichen Beratungsprojekten in der Informationstechnologie mit Schwerpunkt CSV/cGxP für unsere Kunden aus der Life-Science Industrie
  • Erarbeitung von individuellen IT-/CSV-Beratungskonzepten auf Basis z. B. von GAMP5 © und deren Umsetzung mit unseren Kunden
  • Unterstützung unserer Kunden mit fachlicher Expertise in laufenden Validierungsprojekten, insbesondere in der Computer-System-Validierung (z. B. für ERP-, MES-, LIMS-Systeme, IND4.0 oder von komplexen Labor-/Analysegeräten)
  • Erstellung der notwendigen Life-Cycle-Dokumente in Zusammenarbeit mit dem Kundenteam
  • Unterstützung bei der Neuakquise von Kunden und Projekten
  • Mitwirkung an der fachlichen Weiterentwicklung der Abteilung durch aktiven Austausch mit den Kollegen (z. B. Vorträge bei internen und externen Veranstaltungen, aktive Teilnahme an der Practice-Group IS/CSV)

 

 

 

Requirements

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches bzw. ingenieurwissenschaftliches Studium (Pharma, Verfahrenstechnik, Chemie oder vergleichbar) oder Wirtschaftsinformatik oder eine vergleichbare und mehrjährige Berufserfahrung in der Life-Science Industrie
  • Praktische Erfahrungen und sehr gute Kenntnisse im Qualitätsmanagement und / oder der Validierung von ERP-, MES-, LIMS- und anderen IT-Systemen (bspw. SAP, Microsoft Dynamics, Infor M3, GUS-OS, WinLIMS u. a. m.)
  • In der Praxis erworbene Kenntnisse von GAMP 5©, 21 CFR Part 11/210/820, FDA, EU-GMP, Annex 11/15, sowie ISO9000ff, ISO13485, MDR u.a.
  • Bereitschaft zu hoher nationaler und internationaler Reisetätigkeit und Mitarbeit in internationalen Teams
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort und Schrift) sind Voraussetzung, Französischkenntnisse sind wünschenswert

 

 

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Mr Roland Chua
career@chemgineering.com

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