(Senior) Consultant CSV (m/w/d)
- Heidelberg, Leipzig, Norderstedt, Stuttgart, Wiesbaden
- Vollzeit
- unbefristet
Die Chemgineering Gruppe ist ein weltweit agierendes Beratungs- und Engineering-Unternehmen mit Niederlassungen in der Schweiz, Deutschland, Österreich, Spanien, Mexiko, Polen und Serbien. Als Spezialisten für effiziente Abläufe konzipieren und realisieren wir anspruchsvolle Projekte für unterschiedliche Industrien aus den Bereichen Pharma, Biotechnologie, Feinchemie, Medizintechnik, Kosmetik, Vitamine, Diagnostika und Lebensmittel.
Ihre Aufgaben
- Implementation of challenging and varied consulting projects in information technology with a focus on CSV for our customers in the life science industry
- Development of individual CSV consulting concepts and their implementation with our customers, e.g. based on GAMP5
- Supporting our customers with technical expertise in ongoing CSV projects (e.g. for ERP, MES, LIMS systems, automation projects or complex laboratory/analysis equipment), including in the field of IT infrastructure qualification
- Creation of the necessary life cycle documents in collaboration with the customer team
- Carrying out fit/gap analyses, workshops or supplier audits as well as implementing and processing CAPA plans
- Support in the acquisition of CSV projects, e.g. participation in the preparation of offers
Ihr Profil
- Completed scientific or engineering studies (pharmaceutical, process engineering, chemistry or comparable) or business informatics or comparable and several years of professional experience in the life science industry
- Practical experience in the validation of computerized systems (e.g. ERP systems, LIMS, MES, laboratory equipment software, SCADA, ...) and knowledge of quality management
- Knowledge of the relevant legal principles and guidelines, in particular EU-GMP with Annex 11/15, GAMP5, 21 CFR Part 11/211/820 as well as ISO9000ff and ISO13485
- Willingness to travel nationally and internationally
- Good knowledge of German and English (written and spoken) is a prerequisite
Ihre Vorteile bei Chemgineering
Flexible Arbeitszeiten
Hybrides Arbeiten
30 Tage Urlaub zzgl. Sonderurlaub
Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
Mitarbeiterrabatte
Attraktive Sozialleistungen
Teamevents
Bewerben Sie sich jetzt!
Mit unseren internationalen Teams führen wir anspruchsvolle Beratungs- und Planungsprojekte durch und entwickeln innovative Lösungen für namhafte Kunden aus den Life Sciences. Ob für neuartige Krebstherapien oder in den komplexen Regelwerken der chemisch pharmazeutischen und biotechnologischen Industrie - in diesem Umfeld bieten wir Ihnen viele Karrieremöglichkeiten und hervorragende Bedingungen sich langfristig weiterzuentwickeln.
Ein familienfreundliches Unternehmen mit kurzen Kommunikationswegen, viel Gestaltungsspielraum und eine familiäre Unternehmenskultur warten auf Sie!
Bewerben Sie sich jetzt!