Senior Ingenieur/Techniker (m/w/d) Qualifizierung / Validierung

• ​Heidelberg, Leipzig, Norderstedt, Wiesbaden, Wolfratshausen
• ​Vollzeit
• ​unbefristet

Die Chemgineering Gruppe ist ein weltweit agierendes Beratungs- und Engineering-Unternehmen mit Niederlassungen in der Schweiz, Deutschland, Österreich, Spanien, Mexiko, Polen und Serbien. Als Spezialisten für effiziente Abläufe konzipieren und realisieren wir anspruchsvolle Projekte für unterschiedliche Industrien aus den Bereichen Pharma, Biotechnologie, Feinchemie, Medizintechnik, Kosmetik, Vitamine, Diagnostika und Lebensmittel.

Ihre Aufgaben

• Selbständige Planung, Durchführung und Koordination von projektspezifischen Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten gemäß der aktuellen GMP Vorschriften
• Selbständige Erstellung von übergeordneten und systemspezifischen Qualifizierungs- & Validierungsdokumenten
• Erstellung und Durchführung von GxP Risikoanalysen
• Anfertigen von Testplänen und –Berichten (DQ, IQ, OQ, PQ sowie CSV)
• Qualifizierungskoordination (Schnittstelle zwischen Fachingenieuren, Kunden und Lieferanten)
• Übernahme von Tätigkeiten als Teilprojektleiter im Bereich Qualifizierung & Validierung
• Durchführung von Qualifizierungen (DQ, IQ, OQ, PQ sowie CSV)
• Beratung unserer Kunden in GMP-technischen Fragestellungen
• Unterstützung bei der Akquisition von Neukunden bzw. -Aufträgen
• Mitarbeit bei projektspezifischen Angeboten und Kostenermittlungen
• Unterstützung bei der fachlichen Weiterbildung des Bereiches Qualifizierung & Validierung
• Mitwirken bei der Ausbildung von Mitarbeitenden auf Junioren-Niveau

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium oder Ausbildung in einer technischen oder naturwissenschaftlichen Fachrichtung (bspw. Studium Pharmazie, Chemie, Verfahrenstechnik, Lebensmitteltechnik oder vergleichbar / Ausbildung zum Industriemeister FR Pharmazie, FR Chemie oder vergleichbar / gerne auch mit mehrjähriger Berufserfahrung als Pharmakanten/innen, Chemikanten/innen oder Schichtleiter/in im Bereich der Herstellung oder Verpackung von Arzneimitteln/Medizinprodukten)
• Berufserfahrung (>= 5 Jahre) in der pharmazeutischen/medizintechnischen Industrie mit sehr guten Kenntnissen im Bereich Qualifizierung/Validierung
• Vertrauter und sicherer Umgang mit den aktuellen GMP Vorschriften
• Bereitschaft zur regelmäßigen Reisetätigkeit in der D/A/CH-Region (auch längerfristig, bis 5 Tage/Woche)
• Sehr gute Deutsch- sowie gute Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
• Teamfähigkeit, Durchsetzungsvermögen sowie selbstständige und strukturierte Arbeitsweise

Ihre Vorteile bei Chemgineering

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Mit unseren internationalen Teams führen wir anspruchsvolle Beratungs- und Planungsprojekte durch und entwickeln innovative Lösungen für namhafte Kunden aus den Life Sciences. Ob für neuartige Krebstherapien oder in den komplexen Regelwerken der chemisch pharmazeutischen und biotechnologischen Industrie - in diesem Umfeld bieten wir Ihnen viele Karrieremöglichkeiten und hervorragende Bedingungen sich langfristig weiterzuentwickeln.
 
Ein familienfreundliches Unternehmen mit kurzen Kommunikationswegen, viel Gestaltungsspielraum und eine familiäre Unternehmenskultur warten auf Sie!
 
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Kontakt

Virginia Juhel-Visalon
Human Resources Specialist
 
Tel: +49 (0) 611 778 8776
www.chemgineering.com

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